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AD新突破！q千亿球友会参股公司创新药AA001单抗临床试验获NMPA批准

2025-02-07

近日，q千亿球友会参股公司深圳智源生物医药有限公司（以下简称“智源生物”）全资子公司北京智源鸿晟生物医药有限公司（以下简称“智源鸿晟”）收到国家药品监视治理局（NMPA）批准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号2025LP00259），其研制的创新药AA001单抗临床试验申请（IND）正式获批。这标志着q千亿球友会在结构神经退行性疾病阿尔茨海默�。ˋlzheimer's disease, AD）治疗领域迈出了要害一步，有望打破现有治疗花样，为患者提供更多的选择。

十年磨一剑，创新药AA001单抗破茧而出

AA001是一款由智源生物刘瑞田教授研发团队研制的治疗用单克隆抗体药物，适用于阿尔茨海默病（Alzheimer's disease, AD）源性轻度认知障碍及轻中度AD患者的治疗。刘瑞田教授团队通过十余年的探索，发现了阿尔茨海默病抗体药物介导神经突触太过丢失是导致免疫治疗失败的原因，提出接纳无效应片段（Fc段）或无效应功效的β-淀粉样卵白（Aβ）抗体具有较好前景的AD治疗新战略，可以提高抗体药物的疗效，降低毒副作用。AA001单抗即是基于该战略开发的新一代AD治疗抗体候选药物。

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随着人类平均寿命的增加，老年性痴呆症已经成为威胁人类晚年生活质量的主要疾病之一，而老年痴呆症中有约70%为阿尔茨海默�。ˋlzheimer’s disease, AD）。AD是一种以进行性认知障碍和影象力损害为主的中枢神经系统退行性疾病，主要病理特征是大脑萎缩、脑组织内老年斑、脑血管沉淀物和神经原纤维缠结。AD患者的思维、影象和独立性会受损，不仅影响生活质量，甚至导致死亡。据国际阿尔茨海默病协会(ADI)宣布的《世界阿尔茨海默病2018年陈诉》显示，到2050年预计将到达1.52亿名痴呆患者，其中约60%-70%为AD患者。国际老年痴呆协会中国委员会的数据显示，我国65岁以上老年人痴呆患病率约为6.6％，且患病率5年增长一倍以上，80岁以上老年人患病率凌驾22％，21世纪中叶，中国老年人口将增加到4亿，痴呆患者将到达2000万，已成为我国重大公共卫生问题。目前，世界上用于治疗AD的药物绝大部门只能暂时缓解症状，且治疗周期长，毒副作用较大，开发针对AD的新一代药迫在眉睫。

q千亿球友会始终秉持“生长生物科技造福人类康健”的使命，致力于推动生物医药领域的创新与突破。此次阿尔茨海默病治疗用AA001单抗临床试验获批，是q千亿球友会投资结构的全球首款心梗抢救抗体药SGC001进入临床研究之后，在创新药物研发投资结构领域的又一重要里程碑，展现了公司在前沿科技领域的深厚实力和战略结构。未来，q千亿球友会将携手智源生物全力推进AA001单抗的临床试验进程，力争早日为AD患者提供宁静、有效的治疗方案，造福全球患者。同时，q千亿球友会也将连续加大在生物医药创新领域的投入，聚焦未被满足的临床需求，为人类康健事业孝敬更多力量。

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